În procesul de producție de medicamente, este necesar să se prevină poluarea particulelor și microorganismelor din aer și poluarea încrucișată. Camera curată este un mediu interior controlabil pentru a satisface cerințele mediului de producție de curățenie ridicat, iar funcționarea sa stabilă este o garanție importantă pentru producția curată a întreprinderilor farmaceutice.
Industria a spus, proiectarea corectă și rezonabilă este de a asigura funcționarea stabilă a premisei camerei curate, dar dacă nu acordați atenție întreținerii operațiunii sau funcționării nesimțite, va face ca curățenia aerului din cameră să fie scăzută treptat, ceea ce duce la o serie de indicatori în mediul de producție real. deviați de la cerințe, astfel încât calitatea produselor să scadă, chiar și situația necalificată. Prin urmare, întreținerea corectă și științifică a camerelor curate este foarte importantă. Deci, la ce trebuie să acordați atenție atunci când întrețineți o cameră curată?
În primul rând, poluarea umană este principala sursă de poluare. Activitățile lucrătorilor din mediul curat vor crește, evident, gradul de poluare al mediului curat. Prin urmare, întreprinderile ar trebui să formuleze responsabilitatea managerilor cu normă întreagă, sistemul de acces pentru personalul camerelor curate, reglementările privind instruirea și educația personalului și gestionarea „curatului”. procedurile nete de personal de cameră ".
În al doilea rând, instalațiile din camera curată, cum ar fi podeaua, peretele și tavanul, sunt particule difuze. De aceea, atunci când intră materialele, intră tot felul de echipamente și întreținerea și gestionarea echipamentelor și conductelor conexe, trebuie să se facă aduce în cameră particule și microorganisme. În același timp, întreprinderile ar trebui să stabilească reglementări clare privind metodele de curățare și sterilizare, ciclul și inspecția tuturor tipurilor de echipamente și instalații din încăperi fără praf pentru a preveni și elimina generarea, reținerea și reproducerea particule de praf și microorganisme în încăperi fără praf.
În al treilea rând, personalul trebuie să poarte haine curate la intrarea în camera curată. Materialele, utilizarea și curățarea hainelor ar trebui să fie atentă. Întreprinderile ar trebui să facă o treabă bună în gestionarea hainelor curate, inclusiv procurarea și producerea de îmbrăcăminte curată, utilizarea gestionării hainelor curate, reglementările de curățare a hainelor și altele aspecte.
În al patrulea rând, funcționarea în siguranță a diferitelor tipuri de echipamente este condiția necesară pentru a asigura siguranța camerei curate trebuie să formuleze procedurile operaționale corespunzătoare, să asigure tot felul de echipamente, instalația funcționând după cum este necesar, inclusiv sistemul de purificare a aerului conditionat, toate tipurile de sisteme hidroenergetice. , tehnici de producție, echipamente și instrumente, etc, pentru a se asigura că cerința procesului de producție a produsului și nivelul de curățenie a aerului.
În plus, întreprinderea va efectua întreținerea și inspecția periodică a încăperii curate. De exemplu, un contor de particule este utilizat pentru a măsura numărul de particule de mărime controlată la un moment și un loc specificat.Determină numărul de colonii așezate sau bacterii planctonice la ora și locul specificate; În ceea ce privește temperatura și umiditatea, măsurați și verificați înregistrările de măsurare continue la ora și locul specificate.
De exemplu, măsurați presiunea diferențială a filtrului care purifică sistemul de climatizare, verificați dacă filtrul de aer este blocat, dacă garniturile instalate sunt în stare bună sau scurgerile cauzate de filtrul deteriorat și folosiți anemometrul pentru a verifica aerul volumul dispozitivului de evacuare local. Folosiți contorul de zgomot pentru a măsura valoarea zgomotului la ora și locul specificate.
Pentru a rezuma, întreprinderile farmaceutice trebuie să controleze strict curățenia încăperii curate din aspectele personalului, echipamentelor, instalațiilor, managementului rezonabil, întreținerii și inspecției regulate. Asigurarea întreprinderii farmaceutice a mediului de producție farmaceutică curată este un factor esențial pentru asigurarea siguranței medicamentelor producție, întreprindere pe lângă selectarea proiectării rezonabile a camerei curate și a sistemului curat, trebuie, de asemenea, să curățeze camera pentru întreținerea și gestionarea corectă și rezonabilă, puneți întotdeauna siguranța și producția de calitate pentru a atârna în inimă, perfecționând atelierul fără praf instalațiile și echipamentele sistemului de izolare pentru a evita o contaminare încrucișată cu dispozitivul în sine, pentru îmbunătățirea calității medicamentului se află o bază solidă.